הבדיקה מתבצעת בהתאם לתקן ISO 14464 ותקן EU GMP ANNEX 1 בהתאמה לרמת הניקיון הנדרשת ותפקודו התקין של החדר בהתאם לתקן.

הבדיקות המבוצעות הן בדיקות חובה ובדיקות רשות:

⦁ בדיקת חלקיקים – רמת ניקיון במספר נקודות בחדר ע”פ הנחיות התקן.

⦁ בדיקת מהירות זרימה במסנני HEPA.

⦁ בדיקת הפרשי לחצים בין החדרים.

⦁ בדיקת כיווני זרימת אוויר באמצעות מחולל עשן מצולם ומתועד ע”ג דיסק קשיח.

⦁ חישוב ספיקות אויר והחלפות אויר בחדר.

⦁ בדיקת טמפרטורה ולחות.

⦁ בדיקת עוצמת התאורה הנמדדת ב LUX.

⦁ בדיקת עוצמת רעש.

⦁ בדיקת חדירות למסנני HEPA integrity test.

⦁ בדיקת התאוששות לחדר Recovery test.

בסיום הבדיקה תוצאות הבדיקה יתועדו בדוח הבדיקה כולל תג שמישות בחדר.